【浦東時報】陳凱先:建議在張江等地設立審批分中心

    見習記者 徐陽浦東報道
  “現在的機制令新藥的審批速度太慢,往往需要五到十年,而一些惡性病人的生命根本就等不及?!比珖f委員陳凱先稱。在“兩會”現場,多位醫療界的全國政協委員將矛頭對準審批機制的改革。他們認為,只有體制機制上的創新才能推動醫藥等科研創新。
  “我們現在一個藥要上臨床,實驗室做完后,要拿到醫院去使用去評價,從一期到三期臨床,這個過程每期都要審批一次?!标悇P先稱,在他面前,看到的是每天都有大量惡性腫瘤病人在死亡,而或許能夠挽回他們生命的新藥還在審批的路上。他記得,美國前幾年有一個治療黑色素瘤的藥物,只用了三個半月就審批完成,這在國內目前還無法實現。
  張江園區現有研發類、創新創業類中小型藥企300多家,非常有活力,與國際上差距也很小,有著先天優勢。編制內的人數太少、體制機制上也缺少突破,被陳凱先認為是造成審批慢的因素之一。
  陳凱先認為,解決國家新藥審批人員編制少的問題,可以考慮在一些科技創新集中的地方成立分中心,希望在上海張江園區率先設立這樣的分中心。
  “有些新藥可能有潛在風險,要進行長期試驗,看它五到十年后是否有副作用。但有些惡性腫瘤生存期很短,病人每天在大量死亡,那么考慮獲益和風險的比例,是不是能有一個特殊的政策,可以讓這些藥先行使用起來。對于一些專家意見一致,國家層面有類似先例的藥物,也可以走快速審批程序?!?/font>

(原載于《浦東時報》2015-03-11 第2版 要聞)