【新華社】我國自主研發的治療系統性紅斑狼瘡候選新藥獲準進入臨床研究

  新華網上海5月20日電(記者吳晶晶)記者20日從中科院獲悉,該院上海藥物研究所左建平研究組與李英研究員歷時15年研發的治療自身免疫疾病“系統性紅斑狼瘡”的1.1類候選新藥“馬來酸蒿乙醚胺”獲得國家食品藥品監督管理局的批準,即將啟動臨床研究。

  自身免疫性疾病的藥物研發是國際藥學界公認的最具挑戰性的研究領域之一。根據流行病學調查顯示,我國系統性紅斑狼瘡患者達數百萬人。由于其發病機制不清和疾病的異質性,極大地影響了該領域的藥物研發。

  左建平介紹,1955年以來,國際上沒有一個針對系統性紅斑狼瘡治療的化學新藥上市。美國2011年批準了一種抗體藥物用于系統性紅斑狼瘡的治療,但治療費用高昂,將絕大部分患者拒之門外。目前臨床治療仍然以糖皮質激素為基礎,聯合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑,雖然在一定程度上延緩了疾病的進程,但長期使用造成病人免疫功能低下等多種并發癥是導致治療失敗的主要原因。因此,針對系統性紅斑狼瘡研發新型治療藥物已成為當今醫學和藥學研究的重要課題。

  青蒿是我國特有的中草藥資源。自2000年起,上海藥物研究所針對青蒿素類化合物開展了以免疫調節活性為導向的藥物化學與藥理學相結合的系統研究,合成了多系列的新型青蒿素衍生物,發現了一批具有更強免疫抑制活性以及口服吸收良好的水溶性衍生物。通過成藥性的研究評價,最終確定了馬來酸蒿乙醚胺作為治療系統性紅斑狼瘡的1.1類候選新藥。十余年的研究證實其能夠抑制自身免疫異常反應,恢復機體的免疫平衡。

  據介紹,馬來酸蒿乙醚胺由我國科學家自主創制,2項專利獲中國、美國、歐洲和日本等國授權。

馬來酸蒿乙醚胺(SM934)治療狼瘡作用機制示意圖

(原載于《新華網》2015年5月20日 作者:吳晶晶)